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Fenistil 0,1% w w Gel Authorisation details Product details Product Name Fenistil 0,1% w w Gel ATC Code D04AA13 Active Ingredients DIMETINDENE MALEATE 1 mg g Pharmaceutical Form GEL Therapeutic ClassFenistil gel contains dimetindene maleate, an active ingredient that belongs to the group of medicines called antihistamines, which are used for relief from skin allergies, as well as different types of itching In case of very severe urticaria events or extensive skin lesions, doctor’s or pharmacist’s advice should be asked for the topical application of Fenistil to be supplemented by a systemic therapy with an oral form of antihistamine BEFORE USE READ WITH ATTENTION ALL THE INFORMATION CONTAINED IN THE PACKAGE LEAFLET This is an over the counter medicinal product, which you can use to treat light and transient ailments easily recognised without resorting to the help of a doctor Patients with cystic fibrosis A rare bowel condition called “fibrosing colonopathy”, where your gut is narrowed, has been reported in patients with cystic fibrosis taking high dose pancreas powder products If you have cystic fibrosis and take in excess of 10,000 lipase units per kilogram per day and have unusual abdominal symptoms or changes in abdominal symptoms tell your doctor Please communicate this updated Urgent Field Safety Notice Update to all who need to be aware within your organization, or to any organization where the potentially affected devices have been transferred Distributors should identify customer list and where appropriate, distribute this Field Safety Notification and all relevant appendices to physicians, clinicians, patients and or users NOVARTIS Graziella Vella DRA & QA Head QP Novartis Pharma Services Inc P O Box 4 Marsa, MRS 1000 Malta Tel: +356 22487241 Mobile: +356 79332240 Fax: +356 22487249 e-mail: graziella vella novartis com Direct Healthcare Professional Communication April 2015 Fingolimod (Gilenya): first reported case of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) in a multiple sclerosis patient taking